ΕΟΦ για τα τεστ κορονοϊού: Προσοχή στα τεστ αυτοδιάγνωσης
-
font size
decrease font size
increase font size
ΕΟΦ για τα τεστ κορονοϊού:
Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή στο κοινό όσον αφορά στα τεστ για διάγνωση του κορονοϊού στο σπίτι. Τι πρέπει να γνωρίζετε.
Τα τεστ ανίχνευσης του κορονοϊού που έχουν κοινοποιηθεί μέχρι σήμερα στο Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΕΟΦ, προορίζονται μόνο για επαγγελματική χρήση, υπενθυμίζει ο ΕΟΦ. Διευκρινίζει πως η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ι/Π του ΕΟΦ, δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητας των προϊόντων.
Για αυτο και ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εφιστά ιδιαίτερα την προσοχή στο κοινό όσον αφορά στα τεστ αυτοδιάγνωσης.
«Τα αυτοδιαγνωστικά τεστ (που προορίζονται από τον κατασκευαστή τους για να χρησιμοποιούνται κατ' οίκον από άτομα τα οποία δεν είναι ειδήμονες), πρέπει να φέρουν σήμανση CE συνοδευόμενη από τετραψήφιο κωδικό αναγνώρισης του Οργανισμού Πιστοποίησης που αξιολόγησε τον τεχνικό τους φάκελο. Μέχρι σήμερα δεν έχει πιστοποιηθεί από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε. Ε. κανένα τεστ αυτοδιάγνωσης για τον κορονοϊό (δηλαδή για χρήση στο σπίτι από το ευρύ κοινό - μη εξειδικευμένους χρήστες)», προσθέτει.
